Sete anos após seu lançamento, a empresa Neuralink de Elon Musk finalmente obteve a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para implantar um computador dentro de um cérebro humano.
“Estamos entusiasmados em compartilhar que recebemos a aprovação do FDA para lançar nosso primeiro estudo clínico em humanos”, tuitou Neuralink na quinta-feira. “Este é o resultado de um trabalho incrível da equipe Neuralink em estreita colaboração com o FDA e representa um primeiro passo importante que um dia permitirá que nossa tecnologia ajude muitas pessoas”.
A Neuralink está trabalhando em um sistema que liga o cérebro humano a uma interface de computador para um sistema que pode ajudar a tratar pessoas com paralisia, por exemplo, permitindo que usem o telefone apenas imaginando os movimentos das mãos.
O momento da aprovação se encaixa no anúncio de Musk em novembro de 2022 de que a Neuralink havia solicitado a aprovação do FDA, dizendo na época que esperava que o regulador levasse cerca de seis meses para chegar a uma decisão.
A grande questão agora é exatamente como a Neuralink selecionará os participantes do teste dentre aqueles que se apresentarem.
A empresa disse na quinta-feira que o recrutamento para o ensaio clínico “ainda não está aberto”, mas prometeu “anunciar mais informações sobre isso em breve”.
Musk disse no ano passado que planejava implantar o dispositivo em seu próprio cérebro, mas poucos esperam que ele seja um dos participantes iniciais do teste.
A Neuralink espera que um dia seu dispositivo permita que a mente humana controle dispositivos e programas simplesmente por meio do pensamento, oferecendo uma nova esperança para pessoas com distúrbios cerebrais e condições como paralisia.
Anteriormente, a FDA havia levantado uma série de questões que queria que a Neuralink abordasse antes de considerar dar o aval para testes em humanos, informou a Reuters. Eles diziam respeito à bateria de lítio do dispositivo, ao risco dos fios do implante migrarem dentro do cérebro e como garantir a extração segura do dispositivo sem causar danos ao tecido cerebral.
Em uma demonstração anterior de seu implante cerebral, o Neuralink mostrou um macaco jogando Pong apenas pensando nele, e também movendo o cursor do mouse através de seus pensamentos. A empresa foi criticada pelo uso de animais para testes, mas Musk sempre afirmou que os animais são tratados com humanidade.
Outros pesquisadores vêm desenvolvendo tecnologia semelhante ao Neuralink. Um dispositivo chamado BrainGate, por exemplo, permitiu que um homem paralisado comunicasse seus pensamentos convertendo sua caligrafia imaginada em texto.
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